ISP alertó sobre bacterias en insumos clínicos del Laboratorio Difem Pharma

Publicado el at 13/05/2022
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Subsecretaría de Salud Pública ordenó retirar y poner en cuarentena los productos usados en centros de salud públicos y privados

ACTUALIDAD.- Tras una alerta emitida por el Instituto de Salud Pública (ISP), la Subsecretaría de Redes Asistenciales ordenó la suspensión y el retiro inmediato de productos antisépticos del laboratorio Difem Pharma.

La razón:  el ISP investigaban un brote multicéntrico de infecciones por el complejo de burkholderia cepecia, el cual fue en productos del Laboratorio Difem Pharma, como Poviset povidona yodada solución 10%, Poviset lavado quirúrgico, Diperox (agua oxigenada), Dichlorexan (solución acuosa 2%), alcohol gel tópico 70%, vaesila líquida oral, Dichlorexan jabón líquido 4%, Dichlorexan solución tópica coloreada y alcohol desnaturalizado solución tópica 70%, además de hallazgos en la misma planta de producción.

“Tras detectar a través de sus sistemas de vigilancia y control, evidencias de contaminación en dos lotes de productos de Difem Laboratorios S.A., (Dichlorexan y Povidona) instruyó la suspensión de todas las líneas de fabricación y envasado de los productos farmacéuticos de dicho laboratorio, con el objetivo de garantizar la seguridad de los productos elaborados. Esta medida sanitaria se mantendrá durante el periodo en que se realicen las investigaciones correspondientes y las mejoras en el proceso de producción, y se aplicarán las sanciones según lo señalado en el código sanitario.

Los productos afectos a la medida sanitaria de suspensión de actividades de fabricación, envasado y distribución instruida a Difem Laboratorios S.A. y que además implica la cuarentena de éstos se detallan a continuación:

Adicionalmente, al 12/05/2022, se ordenó el retiro del mercado los siguientes productos:

ALERTA EN HOSPITALES Y CENTROS DE SALUD

Es por ello, que la Subsecretaría de Redes Asistenciales emitió una alerta, solicitando a todas las direcciones de los establecimientos de la red pública y privada de salud, identificar todos los servicios y lugares donde se utilicen los productos, suspender el uso, retirarlos y ponerlos en cuarentena. A ello se suma la implementación de productos de otras marcas en reemplazo.

Es importante mencionar que el uso tópico de un antiséptico contaminado sobre piel sana supone un riesgo menor ya que la piel actúa como una barrera natural, mientras que, en el caso de piel herida o abierta, este riesgo aumenta. Aunque la mayoría de los microorganismos son inofensivos para quien entra en contacto con ellos, algunos pueden causar infecciones leves en la piel, ojos u otras mucosas, o bien infecciones peligrosas cuando la bacteria prolifera en ambientes propicios para ello”, detallaron desde el ISP.

La lista completa de productos las detalló la Subsecretaría de Redes Asistenciales en el siguiente comunicado:

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